專業醫療人員專區
Professional Healthcare Personnel Section
CAR-T治療流程
1
給專業醫療人員的 CAR-T 治療指南
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病人評估
與 CAR-T 照護團隊協同評估病人是否適合接受 CAR-T 治療。
CAR-T 細胞製造
冷凍保存的病人白血球將透過專業快遞運送至經認證的實驗室進行基因改造，製作成 CAR-T 細胞。
CAR-T 細胞回輸
病人依主治醫師判斷，可於門診或住院進行 CAR-T 細胞回輸。
長期監測
建議長期進行定期監測，並告知 / 鼓勵病人參加 CAR-T 臨床登記研究。
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病人評估
與 CAR-T 照護團隊協同評估病人是否適合接受 CAR-T 治療。
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CAR-T 細胞製造
冷凍保存的病人白血球將透過專業快遞運送至經認證的實驗室進行基因改造，製作成 CAR-T 細胞。
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CAR-T 細胞回輸
病人依主治醫師判斷，可於門診或住院進行 CAR-T 細胞回輸。
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長期監測
建議長期進行定期監測，並告知 / 鼓勵病人參加 CAR-T 臨床登記研究。
2
CAR-T 治療轉介：轉介病人時的注意事項
從確認 CAR-T 治療的適用性 / 分離病人的白血球到 CAR-T 細胞回輸，平均約需 5–8 週。對於有複雜巨大腫瘤或病情惡化快速的病人來說，可能無法在沒有治療的情況下等待這麼久。這類病人可能需要考慮過渡性治療，若有需要，在 CAR-T 細胞回輸前也要保留一段藥品洗除期 (washout time)。
目前已核准 CAR-T 用於曾接受二線治療的病人。因此，建議及早辨識符合 CAR-T 治療資格的病人並轉介，以避免額外的治療可能影響病人的CAR-T細胞健康和 CAR-T 治療的整體效果。
病人必須有足夠的生理儲備 (physiological reserve) 以耐受 CAR-T 治療毒性，包括細胞激素釋放症候群 (CRS) 和免疫細胞相關之神經毒性症候群 (ICANS)。
這會影響白血球分離的時間，因為救援性治療可能會影響病人的身體狀況，也可能影響目標抗原的表現，因此會需要一段藥品洗除期 (washout time)⁴。如果病人符合 CAR-T 治療資格，會建議在下一個治療週期開始前，先諮詢 CAR-T 治療團隊。若有需要，可以考慮先「備份」分離白血球。
3
轉介報告應包含哪些資訊？
除了病史、治療史和實驗室檢測結果之外，轉介時還可以在報告中提供以下資訊 (如果有)，將有助於加速整個流程：
- 超音波報告
- 最近的影像學報告 (CT、PET、MRI)
-
病理學報告和流式細胞分析報告
(尤其是 CD19+ 的 B-ALL 復發病人)
- B 型肝炎、C 型肝炎和 HIV 的核酸報告
- 肺功能檢查結果 (如果有)
- 中樞神經系統 (CNS) 狀態或最近的腦脊髓液 (CSF) 分析結果
References:
1. Kymriah Singapore Package Insert July 2019.
2. Tyagarajan S, Schmitt D, Acker C, Rutjens E. Autologous cryopreserved leukapheresis cellular material for chimeric antigen receptor-T cell manufacture. Cytotherapy. 2019 Dec;21(12):1198-1205.doi : 10.1016/j.jcyt.2019.10.005. PMID: 31837735.
3. Klebanoff CA, Khong HT, Antony PA, Palmer DC, Restifo NP. Sinks, suppressors and antigen presenters: how lymphodepletion enhances T cell-mediated tumor immunotherapy. Trends Immunol. 2005:26(2):111-117.
4. Yakoub-Agha I, et al. Haematologica. 2020;105(2):297-316
資訊專區
- 2024-01-09
Comprehensive Development of CAR-T Cell Therapy in Taiwan：GDP Laboratory and Cell Processing_2023.11.22
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Comprehensive Development of CAR-T Cell Therapy in Taiwan：DLBCL Disease Treatment Strategies and Optimization of Treatment Outcomes_2023.12.22
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Comprehensive Development of CAR-T Cell Therapy in Taiwan：Nursing Care for Patients and Side Effect Management_2023.12.06
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